Комментировать

Задать вопрос юристу

Делегация Государственной службы Украины по лекарственным средствам приняла участие в семинаре Фармакопейной Конвенции США (The United States Pharmacopeial Convention - "USP"), который состоялся 23-29 июня 2013 года в штаб-квартире USP, г. Роквиль, штат Мэриленд, США.

Состав делегации Гослекслужбы Украины:
·  Заместитель директора Департамента организации государственного контроля качества лекарственных средств Государственной службы Украины по лекарственным средствам Суворова И.Н.;
·  Начальник отдела организации лабораторного контроля качества лекарственных средств Департамента организации государственного контроля качества лекарственных средств Государственной службы Украины Шелковый А.В.

Члены делегации приняли участие в ряде учебных мероприятий по организации работы одной из ведущих фармакопеи мира - USP, ее место в законодательстве и взаимодействие с регуляторным органом США - Управление м по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов ( англ. Food and Drug Administration , FDA, USFDA) . Они также ознакомились с общей структурой организации, лабораториями, которые задействованы в разработке общих фармакопейных статей и монографий USP.

Во время встречи были рассмотрены следующие вопросы:
·  процесс разработки и включения информации в Фармакопею США как для общих статей, так и монографий и их модернизации;
·  всемирная гармонизация фармакопеи;
·  международные стандарты качества для лабораторий ISO 17025;
·  надлежащая лабораторная практика ВОЗ.

Делегация Украины обсудила с представителями Фармакопейной Конвенции США потенциальную возможность обеспечения стандартными образцами государственных лабораторий по контролю качества лекарственных средств Гослекслужбы Украины. Также было получено согласие на участие лабораторий Украины в международных программах USP и включения представителя Украины в экспертный региональный комитет в регионе стран СНГ.

По материалам официального сайта Гослекинспекции Украины